Aknekutan

Kuvaus päivästä 09/08/2014

  • Latinalainen nimi: Acnecutan
  • ATC-koodi: D10BA01
  • Aktiivinen ainesosa: isotretinoiini (isotretinoiini)
  • Valmistaja: SMB TECHNOLOGY, S.A. (Belgia)

rakenne

Aknekutanin kemiallinen koostumus riippuu ensisijaisesti lääkkeen vapautumisesta. Yksi kapselin koko 3 tai 1 sisältää vastaavasti 8 tai 16 mg. erittäin aktiivinen yhdiste isotretinoiini.

Lisäksi lääkeaineen koostumukseen sisältyvät sellaiset täyteaineet kuin puhdistettu soijaöljy, kompleksit aineet Gellucir 50/13 (steariinihapon, glyserolin ja polyetyleenioksidin estereitä) sekä Span0 (sorbitoli ja öljyhappoesterit).

Kapselikuori sisältää titaanidioksidia, gelatiinia, punaista rautaoksidia ja indigokarmiinia (10 mg).

Vapautuslomake

Kovat gelatiinikapselit, ruskea väri nro 3 (8 mg.) Tai nro 1 (10 mg). Kapselien sisältö on vahamaista tahnaa, jolle on tunnusomaista oranssi-keltainen sävy. Kartonkipakkauksessa voi olla 1,2,4 sekä 7 läpipainopakkausta 14 kapselista tai 2,3,5,6,9 10 tai 14 kapselin läpipainopakkausta.

Farmakologinen vaikutus

Lääke on anti-inflammatoriset ja anti-seboric-kyvyt, ja sillä on myös regeneroiva vaikutus ihoon.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Koska isotretinoiini Aknekutan esiintyy lääkeaineen koostumuksessa, se parantaa kliinistä kuvaa vaikeissa akne-muodoissa, jotka eivät ole alttiita muulle terapeuttiselle hoidolle. Vaikka aktiivisen lääkeaineen tarkka vaikutusmekanismi ei ole täysin selvä, lääke auttaa tukahduttamaan talirauhasten toimintaa.

Koska sebum on paras väline kehityshäiriöisten Propionibacterium acnes -bakteerien kehittymiselle, jotka aiheuttavat aknen muodostumista, vähentävät talirauhasen kokoa ja vähentävät niiden aktiivisuutta, hidastaa kanavan bakteerien kolonisaatiota.

Aknecutaani vaikuttaa akneon, estää sebosyyttien proliferaatiota, mikä palauttaa solujen erilaistumisen prosessin stimuloimalla regenerointia. Isotretinoiini, joka on lääkeaineen koostumuksessa, on anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

Käyttöaiheet

Lääkkeen pääasialliset vasta-aiheet ovat:

  • imetysaika;
  • raskaus;
  • maksan vajaatoiminta;
  • hyperlipidemia;
  • yliherkkyys;
  • hypervitaminoosi A.

Aknekutania ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa. On viisasta käsitellä lääkettä diabetekselle, alkoholismille ja lipidien metaboliahäiriöille, joilla on liikalihavuus ja masennus.

Haittavaikutuksia

Lääkettä käytettäessä voi esiintyä hypervitaminoosin A oireita, toisin sanoen kuiva iho, sidekalvotulehdus, nenän vuoto, äänen käheys ja kontaktilinssien intoleranssi. Aknekutan voi aiheuttaa tällaisia ​​iho-oireita kuten ihon kuorinta, hikoilu, paronychia, kutina ja ihottuma, dermatiitti, onykodystrofia, valoherkkyys sekä aknen paheneminen.

Lisäksi haittavaikutuksia Aknekutania käytettäessä voidaan havaita:

  • ruoansulatuskanava, esimerkiksi ripuli, verenvuoto, ientulehdus, haimatulehdus;
  • keskushermosto - pahoinvointi, päänsärky, näön hämärtyminen, kouristukset, kouristukset;
  • aistinvaraiset elimet - valonarkuus, xerophthalmia, keratiitti, neuriitti, kuulon heikkeneminen;
  • hengityselimiä ja ilmaistuna bronkospasmissa
  • verenkiertoelimistö neutropenian, anemian, leukopenian ja hematokriitin vähenemisen muodossa.

Käyttöohjeet Aknekutana (menetelmä ja annostus)

Kapselit, joilla on aktiivinen lääkeaine yhdiste, otetaan parhaiten aterioista enintään 2 kertaa päivässä. Aknekutan-annos riippuu taudin vakavuudesta ja potilaan terveydentilasta. Suositeltu aloitusannos on 0,4 mg. jokaisesta kilogrammasta kehonpainoa päivässä.

Aknen vaikeissa muodoissa lääkkeen annostus voidaan suurentaa enintään 2 mg: aan. jokaisesta kilogrammasta kehonpainoa päivässä. Potilaiden täydellistä remissioa havaitaan noin 24 päivän huumeidenkäytössä. Erityistä huomiota lääkkeen annostukseen tulee maksaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

yliannos

Kun yliannostus Aknekutan ilmestyy hypervitaminaattiryhmän A oireisiin. Jos haluat poistaa negatiiviset vaikutukset lääkkeen suositellun annoksen noudattamatta jättämisestä, sinun tulee tehdä mahahuuhtelu ja lopettaa lääkityksen käyttäminen.

vuorovaikutus

Aknekutanin tehokkuus voi alentaa tetrasykliinisarjoihin liittyviä antibiootteja. Palovammojen välttämiseksi sinun ei tule käyttää lääkkeitä, jotka lisäävät valoherkkyyttä lääkkeen kanssa. A-tyypin hypervitaminaalisen riskin kasvu saattaa lisätä retinoideja, joita ei myöskään suositella käytettäväksi yhdessä tämän lääkkeen kanssa.

Lääkeaineen koostumukseen sisältyvä isotretinoiini voi heikentää ehkäisyvälineiden tehokkuutta pienellä määrällä progesteronia. Ärsytyksen lisääntymisen estämiseksi Aknekutania ei käytetä yhdessä keratolyyttisten lääkkeiden kanssa.

Myyntiehdot

Apteekit reseptillä.

Varastointiolosuhteet

Lääke varastoidaan 25 ° C: n lämpötilassa valolta suojaamassa paikassa.

Säilyvyys

Erityisohjeet

Ennen Aknekutanin välitöntä aloittamista ja terapeuttisen hoidon aikana tulee seurata maksan toimintaa sekä lipidien, triglyseridien ja maksan entsyymien määrää.

Huumehoidon aikana potilaiden on vältettävä välttää suoraa auringonvaloa ja huolehtimatta kosteusvoiteista sekä käyttää tuotteita, jotka estävät kuivan ihon ja huulet.

Ei ole suositeltavaa turvautua laserhoitoon tai kemialliseen kuorintaan lääkityksen aikana.

Lääke voi vaikuttaa pitoisuuteen, joten sinun kannattaa varoa ajaessa ottaessasi Aknekutania.

analogit

Samankaltaisista lääkkeistä voidaan tunnistaa:

Mikä on parempi Aknekutan tai Roakkutan

Näiden lääkkeiden kemiallinen koostumus, vapautumismuoto ja lääkevalmisteet ovat samankaltaisia, ero Aknekutanan ja Roaccutanen välillä on vain sellaisten aktiivisten yhdisteiden määränä, jotka sisältyvät lääkeaineen yhteen kapseliin. Roakaktaani voi sisältää enintään 20 mg. isotretinoiinia, joten Aknekutania pidetään edullisempana vaihtoehtona ja samanaikaisesti tehokkaana anti-akne-lääkkeenä.

Lapsille

Ei käytetä alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa.

Raskauden aikana (ja imetyksen aikana)

Aknekutan on kielletty raskauden ja imetyksen aikana.

Kirjoita arvostelu annettu Aknekutane

Voidaan sanoa, että suurin osa arvioista Aknekutaneista foorumeilla on myönteinen. Kuitenkaan kaikki eivät ole samaa mieltä tästä lääkkeestä, koska sillä on monia haittavaikutuksia. Lisäksi joitakin potilaiden arvioita, jotka puhuvat kalliin lääkkeen lyhyen aikavälin vaikutuksesta, epäilee tämän lääkkeen todellista hyötyä.

Hinta Aknekutana missä ostaa

Aknekutanin hinta (kapselit 16 mg., 30 kpl) Joillakin alueilla voi olla 2500 ruplaa. Tämä on melko kallis huume.

Moskovassa on mahdollista ostaa lääke (kapselit 8 mg, 30 kpl) keskimäärin 1100-1200 ruplaa.

Aknekutan - virallinen käyttöohje

Rekisteröintinumero:

Kauppanimi: ACNECUTAN

Kansainvälinen yleisnimi
Isotretinoiini (isotretinoiini)

Kemiallinen nimi

Annostuslomake
kapselit
1 kapselin koostumus
Vaikuttavat aineet: 8 mg 16 mg
Isotretinoiini 8,0 mg 16,0 mg
Apuaineet: Gelutzir® 50/13 (steariinihappopolyetyleenioksidin ja glyseriinin esterien seos), puhdistettu soijaöljy, Span 80® (sorbiiniseaatti - öljyhapon ja sorbitolin sekoitetut esterit).

Kapselin koostumus
Aknekutan 8 mg
kotelo ja kansi: gelatiini, väriaine rautaoksidipuna (E172), titaanidioksidi (E171);

Aknekutan 16 mg
tapaus: gelatiini, titaanidioksidi (E171),
kansi: liivate, titaanidioksidi (E171), väriaine rautaoksidikeltainen (E172), indigokarmiini (E132).

kuvaus
Kapselit 8 mg: Kiinteät gelatiinikapselit nro 3 ruskea. Kapselien sisältö on kelta-oranssi vahamaista tahnaa.
Kapselit 16 mg: kova gelatiinikapselit nro 1, runko valkoinen, korkki vihreä. Kapselien sisältö on kelta-oranssi vahamaista tahnaa.

Farmakoterapeuttinen ryhmä
Aknehoito

ATC-koodi: O10BA01

Farmakologinen vaikutus
Isotretinoiini on all-transretinoiinihapon (tretinoiini) stereoisomeeri.

Isotretinoiinin tarkka vaikutusmekanismi ei ole vielä tunnistettu, mutta on osoitettu, että vakavan akne-lääkkeen kliinisen kuvan parantuminen liittyy sappeenihoidon toiminnan suppressioon ja histologisesti vahvistettuun vähenemiseen niiden koossa. Sebum on tärkein substraatti Propionibacterium acnes -kasvun kasvulle, mikä vähentää sebumin muodostumista tukahduttaa kanavan bakteerien kolonisaatio.

Aknekutan tukahduttaa sebocyta-proliferaatiota ja toimii aknea palautettaessa normaalin solujen erilaistumisprosessin, stimuloi regenerointiprosesseja.

Lisäksi isotretinoiinilla on anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

farmakokinetiikkaa
Oraalisen annon jälkeen imeytyminen on vaihteleva, Aknekutanin biologinen hyötyosuus on alhainen ja vaihteleva - johtuen lääkeaineeseen liuotetun isotretinoiinin osuudesta ja voi myös lisääntyä lääkkeen ottamisen ruoan kanssa. Aknepotilailla maksimaalinen plasman pitoisuus (Cmax) tasapainotilassa 80 mg isotretinoiinin antoa tyhjänä vatsaan oli 310 ng / ml (alue 188-473 ng / ml) ja saavutettiin 2-4 tunnissa. Isotretinoiinin konsentraatio plasmassa on 1,7 kertaa suurempi kuin veressä, koska isotretinoiini tunkeutuu piispatasoon. Viestintä plasman proteiinien (pääasiassa albumiinin) kanssa - 99,9%.

Isotretinoiinin (Css) tasapaino veripitoisuudet potilailla, joilla oli vaikea akne, ottaen 40 mg lääkeainetta 2 kertaa päivässä vaihteli 120-200 ng / ml. Näiden potilaiden 4-okso-isotretinoiinin (tärkein metaboliitti) pitoisuudet olivat 2,5 kertaa suurempia kuin isotretinoiinin pitoisuudet.

Isotretinoiinin pitoisuus epidermiksessä on 2 kertaa pienempi kuin seerumissa. Se metaboloituu muodostaen 3 merkittävää biologisesti aktiivista aineenvaihduntatuotta - 4-okso-isotretinoiini (pää), tretinoiini (täysin transretinoiinihappo) ja 4-okso-retinoiini sekä vähemmän merkittävät metaboliitit, mukaan lukien myös glukuronidit. Koska in vivo isotretinoiini ja tretinoiini konvertoituvat reversiivisesti toisiinsa, tretinoiinin metabolia liittyy isotretinoiinin metaboliaan. 20-30% isotretinoiiniannosta metaboloituu isomeroimalla. Isotretinoiinin farmakokinetiikassa ihmisillä enterohepaattisella liikkeellä voi olla merkittävä rooli.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että useat CYP-entsyymit osallistuvat isotretinoiinin muuntamiseen 4-okso-isotretinoiiniin ja tretinoiiniin. Lisäksi mikään isoformeista ei ilmeisesti ole määräävässä asemassa. Isotretinoiinilla ja sen metaboliiteilla ei ole merkittävää vaikutusta CYP-entsyymien aktiivisuuteen.

Isotretinoiinin terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin 19 tuntia. 4-okso-isotretinoiinin terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin 29 tuntia.

Isotretinoiini erittyy munuaisissa ja sapessa noin samansuuruisina määrinä. Viittaa luonnollisiin (fysiologisiin) retinoideihin. Retinoidien endogeeniset pitoisuudet palautetaan noin 2 viikkoa lääkeaineen lopettamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Koska tietoja farmakokinetiikasta huumeiden potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, on rajoitettu, isotretinoiini on vasta-aiheinen tässä potilasryhmässä. Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta isotretinoiinin farmakokinetiikkaan.

Käyttöaiheet
Vaikea akne (nodulaarinen - kystinen, conglobate, akne, johon liittyy arpeutumisen riski).
Akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin.

Vasta
Raskaus, vakiintunut ja suunniteltu (mahdollisesti teratogeeninen ja alkiotoksinen vaikutus), imetysaika, maksan vajaatoiminta, hypervitaminoosi A, vaikea hyperlipidemia ja samanaikainen tetrasykliinihoito.

Yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponentteille. Aknekutania ei ole merkitty aknen hoidossa pubertieson aikana, eikä sitä suositella käytettäväksi alle 12-vuotiailla lapsilla.

Varovasti
Diabetes mellitus, masennus, liikalihavuus, lipidien aineenvaihdunta, alkoholismi.

Raskaus ja imetyskausi
Raskaus on ehdoton vasta-aihe Aknekutan-hoidolle. Jos raskaus ilmenee huolimatta varoituksista, hoidon aikana tai hoidon lopettamisen jälkeisenä kuukautena, on erittäin suuri riski saada lapsi, jolla on vakavia kehityshäiriöitä.

Isotretinoiini on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus ilmenee silloin, kun nainen suussa suhtautuu isotretinoiiniin (millään annoksella tai jopa lyhyessä ajassa), on olemassa suuri vaara, että vauva on kehitysvammaisissa.

Aknekutan on vasta-aiheinen raskauden ikäisille naisille, ellei naisen kunto täytä kaikki seuraavat kriteerit:

  • hänellä on oltava vakava akne, joka on vastustuskyky tavanomaisiin hoitoihin;
  • hänen on varmasti ymmärrettävä ja noudatettava lääkärin ohjeita;
  • hänen on ilmoitettava lääkärille raskauden vaarasta Aknekutan-hoidon aikana kuukauden kuluessa sen jälkeen ja kiireellisestä kuulemisesta, jos epäillään raskautta;
  • häntä on varoitettava ehkäisevän ehkäisevän vaikutuksen varalta;
  • hänen on vahvistettava, että hän ymmärtää varotoimenpiteiden ydin;
  • hänen tulee ymmärtää tarvetta ja käyttää jatkuvasti tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukautta ennen Aknekutan-hoitoa hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa"). On toivottavaa käyttää samanaikaisesti 2 erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esteen;
  • hän on saanut luotettavan raskaustestin negatiivisen tuloksen 11 vuorokauden kuluessa lääkkeen alkamisesta; raskaustestiä suositellaan voimakkaasti hoidon aikana kuukausittain ja 5 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta;
  • hänen tulisi aloittaa hoito Aknekutanilla vasta 2-3 päivän ajan seuraavasta normaalista kuukautiskierrosta;
  • hänen on ymmärrettävä välttämättömyys pakkohoitojen pitämisestä lääkärille joka kuukausi
  • kun hän hoitaa taudin toistumista, hänen on käytettävä jatkuvasti yhtä tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen Aknekutan-hoidon aloittamista hoidon aikana ja yhden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä sekä saman luotettavan raskaustestin suorittamiseksi;
  • hänen on ymmärrettävä täysin varovaisuuden tarve ja vahvistettava hänen ymmärryksensä ja halukkuutensa käyttää luotettavia ehkäisytapoja, joita lääkäri selitti hänelle.

Edellä mainittujen ohjeiden mukaisten ehkäisytablettien käyttöä isotretinoiinihoidon aikana tulisi suositella myös niille naisille, jotka eivät yleensä käytä ehkäisytapoja hedelmättömyyden vuoksi (lukuun ottamatta potilaita, joilla on ollut hysterectomia), amenorrea tai jotka raportoivat, että he eivät ole seksuaalisesti aktiivisia.

Lääkärin on varmistettava, että:

  • potilas kärsii vakavasta akneesta (nodulaarinen kystinen, kongglobatti akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin;
  • negatiivinen tulos saatiin luotettavasta raskaustestistä ennen lääkkeen alkua hoidon aikana ja 5 viikon kuluttua hoidon päättymisestä; raskaustestiä koskevat päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;
  • potilas käyttää vähintään 1, mieluiten 2 tehokasta ehkäisymenetelmää, mukaan lukien estämismenetelmän, kuukauden kuluessa ennen Aknekutan-hoidon aloittamista hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta; - potilas pystyy ymmärtämään ja täyttämään kaikki edellä mainitut raskauden ehkäisemistä koskevat vaatimukset;
  • potilas täyttää kaikki edellä mainitut olosuhteet.

Raskaustesti
Nykyisen käytännön mukaisesti raskaustesti vähintään 25 mME / ml: n vähimmäisherkkyydellä on tehtävä kuukautiskierron ensimmäisillä kolmella päivällä:

Ennen hoidon aloittamista:

  • Mahdollisen raskauden sulkemiseksi ennen ehkäisyn alkamista raskauden ehkäisyn tulos ja päiväys on kirjattava lääkäriin. Jos potilaalla on epäsäännöllinen kuukautiset, raskaustestin aika riippuu seksuaalisesta toiminnasta, se on tehtävä 3 viikon kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä. Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle ehkäisytavoista.
  • Raskaustesti suoritetaan Aknekutanin hoitopäivänä tai 3 päivää ennen potilaan käyntiä lääkäriin. Asiantuntijan tulee rekisteröidä testitulokset. Lääke voidaan määrätä vain potilaille, jotka saavat tehokasta ehkäisyä vähintään yhdellä kuukaudella ennen Aknekutan-hoidon aloittamista.

Hoidon aikana:

  • Potilaan tulee käydä lääkärin puolelta 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskauden testauksen tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti ja ottaen huomioon seksuaalinen aktiivisuus, aiemmat kuukautiskierron rikkomukset. Jos on näyttöä, raskaustesti suoritetaan vierailupäivänä tai kolme päivää ennen lääkärintarkastuksen tekemistä, testitulokset on kirjattava.
  • 5 viikkoa hoidon lopettamisesta tehdään testi raskauden poistamiseksi.

Aknekutan-lääkettä koskeva määräys naiselle, joka pystyy kasvattamaan, voidaan määrätä vain 30 päivän hoidon ajaksi, hoidon jatkaminen vaatii lääkärin uuden lääkemääräyksen. Suosittelemme raskaustestiä, lääkemääräystä ja lääkkeen vastaanottamista yhden päivän aikana.

Aknekutanan käyttö apteekissa tulisi suorittaa vain 7 päivän kuluessa lääkemääräystä.

Miespotilaat:
Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisille altistuminen Aknekutania käyttäville miehille siemennesteen ja siemennesteen nestemäisestä lääkkeestä ei riitä Aknekutanin teratogeenisten vaikutusten ilmaantumiseen. Miesten pitäisi sulkea pois mahdollisuus ottaa lääke muiden henkilöiden, erityisesti naisten.

Jos huolimatta varotoimenpiteistä, Aknekutan-hoidon aikana tai kuukauden kuluessa sen irtisanomisesta, raskaus kuitenkin ilmenee, on olemassa erittäin suuri sikiön epämuodostumien riski. Jos raskaus ilmenee, Aknekutan-hoito lopetetaan. On tarpeen keskustella sen säilyttämisen toteuttamiskelpoisuudesta teratologian erikoislääkäriin.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on erittäin todennäköistä, että se kulkeutuu rintamaitoon. Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi Aknekutania ei tule antaa imettäville äideille.

Annostus ja antotapa

Aknekutanin ja sen haittavaikutusten terapeuttinen tehokkuus riippuu annoksesta ja vaihtelee eri potilailla. Tämä edellyttää yksittäisen annoksen valintaa hoidon aikana.

Aknekutanin alkuperäinen annos on 0,4 mg / kg päivässä, joissakin tapauksissa jopa 0,8 mg / kg päivässä. Taudin vakavissa muodoissa tai rungon aknen kanssa voidaan tarvita jopa 2 mg / kg päivässä.

Optimaalinen kumulatiivinen annos on 100-120 mg / kg. Täydellinen remissio saavutetaan tavallisesti 16-24 viikossa. Jos suositeltua annosta huonosti siedetään, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta pidempään. Useimmilla potilailla akne katoaa kokonaan yhden hoitojakson jälkeen.

Jos relapsi on uusiutuva, hoito voidaan toistaa samana päivittäisenä ja kumulatiivisena annoksena. Toinen kurssi on määrätty aikaisintaan 8 viikkoa ensimmäisen, koska parannus voi viivästyä.

Vaikeassa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa alkuperäinen annos tulee pienentää 8 mg: aan / vrk.

Haittavaikutuksia
Useimmat haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia. Yleensä haittavaikutukset ovat palautuvia annoksen muuttamisen tai lääkkeen oton jälkeen, mutta jotkut voivat jatkua hoidon lopettamisen jälkeen. Hypervitaminoosiin liittyvät oireet A: kuiva iho, limakalvot, ml. huulet (cheilitis), nenän ontelo (verenvuoto), kurkunpää ja nielu (kohokuvio), silmät (sidekalvotulehdus, palautuva sarveiskalvotus ja kontaktilinssi-intoleranssi).

Iho ja raajat: ihon kuorinta kämmenten ja jalkapohjien, ihottuma, kutina, kasvojen punoitus / ihottuma, hikoilu, pyogeeninen granulooma, kynsivallintulehdus, kynsien ravitsemushäiriötä, lisääntyvän leviämisen granulaatiokudoksen, jatkuva hiusten ohenemista, palautuva hiusten lähtö, fulminantti muoto akne, hirsutismi, hyperpigmentaatio, valoherkkyys, lievä ihon trauma. Hoidon alussa akne voi pahentua ja kestää useita viikkoja.

Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskivut, joilla on lisääntynyt CK-taso seerumissa tai ilman sitä, nivelkipu, hyperostosi, niveltulehdus, ligamenttien ja jänteiden kalkkeutuminen, jännetulehdus.

Keskushermostoon ja mielenterveysongelmat: väsymystä, päänsärkyä, kohonnutta kallonsisäistä painetta ( "brain pseudotumor": päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen, turvotus näköhermon), kouristukset, harvinainen - masennus, psykoosi, itsemurha-ajatuksia. Senses: xerophthalmia, yksittäisiä rikkomuksia näöntarkkuuden, valonarkuus, heikentynyt tumma sopeutumista (lasku visuaalinen hämäränäköön), harvoin - rikkoo väri (menossa, kun lääkkeen anto lopetettiin), lenticular kaihi, sarveiskalvon tulehdus, luomitulehdus, sidekalvotulehdus, silmien ärsytys, näköhermon tulehdus, näköhermon turvotus (kallonsisäisen hypertension ilmentymänä); heikentynyt kuulo tietyillä äänitaajuuksilla, vaikeudet piilolinssien käyttämisessä.

Maha: kuivuus suun limakalvon, vuotavat ikenet, ientulehdus, pahoinvointi, ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus (koliitti, ileiitti), verenvuoto; haimatulehdus (erityisesti samanaikaisen hypertriglyseridemian ollessa yli 800 mg / dl). On kuvattu harvoin haimatulehdustapauksia, joissa on kuolemaan johtanut haittavaikutus. Maksan transaminaasiaktiivisuuden ohimenevä ja palautuva lisääntyminen, eristetyt hepatiittitapaukset. Monissa näistä tapauksista muutokset eivät ylittäneet normin rajoja ja palautettiin alkuperäisiin indikaattoreihin hoidon aikana, mutta joissakin tilanteissa oli tarpeen pienentää annosta tai peruuttaa Aknekutan.

Hengityselimet: harvoin - bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on ollut keuhkoastma).

Verijärjestelmä: anemia, hematokriitin väheneminen, leukopenia, neutropenia, verihiutaleiden määrän kasvu tai väheneminen, nopeutettu ESR.

Laboratoriset indikaattorit: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperurikemia, suurtiheyksisten lipoproteiinien määrän väheneminen, harvoin - hyperglykemia. Aknekutanin vastaanoton aikana ilmoitettiin äskettäin diagnosoidusta diabeteksesta. Joillakin potilailla, erityisesti niillä, jotka harjoittavat voimakasta fyysistä aktiivisuutta, on kuvattu yksittäisiä tapauksia, joissa CK: n aktiivisuuden kasvu seerumissa on kuvattu.

Immuunijärjestelmä: paikallisten tai systeemisten infektioiden aiheuttamat grampositiiviset patogeenit (Staphylococcus aureus).

Muut: Lymfadenopatia, hematuria, proteinuria, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, yliherkkyysvaskuliitti), systeemisiä yliherkkyysreaktioita, glomerulonefriitti.

Teratogeeninen ja embryotoksisia vaikutuksia synnynnäisiä epämuodostumia -gidro- ja pienipäisyys, aivohermo hypoplasia, mikroftalmia, sydämen epämuodostumat, lisäkilpirauhasen häiriöt luuston kehitykseen - jälkeenjääneisyyden sormen falangit, kallo, kaulanikamille, reisiluu, nilkka, kyynärvarren luut, kasvojen kallo, suulakihalkioita, ala-asennossa korvat, korvat hypoplasia, hypoplasia tai täydellinen puuttuminen ulkoisen korvakäytävän, välilevytyrä aivojen ja selkäytimen, luun fuusio, fuusio Paltz käsissä ja jaloissa, häiriöt kateenkorva; sikiön kuolema perinataalisen jakson aikana, ennenaikainen syntymä, keskenmeno), epiphyseal kasvualueiden ennenaikainen sulkeutuminen; eläinkokeessa - feokromosytooma.

yliannos
Yliannostustapauksissa voi esiintyä hypervitaminoosin A oireita. Yliannostuksen jälkeen muutaman tunnin kuluttua mahahuuhtelu saattaa olla tarpeen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Tetrasykliiniantibiootit, GCS vähentävät tehoa. Samanaikainen käyttö valoherkkyyttä lisäävien lääkkeiden (mukaan lukien sulfonamidit, tetrasykliinit, tiatsididiureetit) kanssa lisää auringonpolttamisriskiä.

Samanaikainen käyttö muiden retinoidien (mukaan lukien acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) lisää hypervitaminaasin A riskiä.

Isotretinoiini voi heikentää progesteronilääkkeiden tehokkuutta, joten älä käytä ehkäisyvälineitä, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Yhdistettyä käyttöä paikallisten keratolyyttisten lääkkeiden kanssa aknen hoitoon ei suositella paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi. Koska tetrasykliinit lisäävät kallonsisäisen paineen riskiä, ​​samanaikainen käyttö isotretinoiinin kanssa on vasta-aiheista.

Erityisohjeet
Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa seurata maksan toimintaa ja maksan entsyymiä, 1 kuukauden kuluttua sen alkamisesta ja sitten joka kolmas kuukausi tai kuten on ilmoitettu. Maksan transaminaasien ohimenevää ja palautuvaa lisääntymistä havaitaan useimmissa tapauksissa normaaleissa rajoissa. Jos maksan transaminaasiarvot ylittävät normin, on välttämätöntä vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se. Sinun on myös määritettävä seerumin lipiditaso tyhjänä vatsaan ennen hoitoa 1 kuukauden kuluttua aloituksesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai indikaatioiden mukaan. Yleensä lipidipitoisuudet normalisoidaan annoksen pienentämisen tai lääkkeen ja ruokavaliovähennyksen jälkeen. On välttämätöntä kontrolloida kliinisesti merkittävää triglyseridien lisääntymistä, koska niiden nousu yli 800 mg / dl tai 9 mmol / l voi liittyä akuutin haimatulehduksen, mahdollisesti kuolemaan johtavan kehityksen, kehittymiseen.

Jos pysyvä hypertriglyseridemia tai haimatulehduksen oireet Aknekutan olisi peruutettava. Harvinaisissa tapauksissa Aknekutanilla hoidetuilla potilailla kuvattiin masennusta, psykoottisia oireita ja hyvin harvoin - itsemurhayrityksiä. Vaikka niiden syy-yhteyttä huumeiden käytön kanssa ei ole osoitettu, erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on masennusta historiassa, ja kaikkia potilaita on seurattava masennuksesta hoidon aikana ja tarpeen mukaan viitattava asianmukaiseen asiantuntijaan. Aknekutanin poistaminen ei kuitenkaan saa johtaa oireiden häviämiseen, ja se voi vaatia tarkkailemista ja hoitoa erikoislääkäriltä.

Harvoissa tapauksissa hoidon alussa on havaittu aknen pahenemista, mikä katoaa 7-10 päivän kuluessa ilman lääkkeen annoksen muuttamista.

Lääkkeen nimeämisessä potilaille on ensin arvioitava huolellisesti mahdollisten hyötyjen ja riskien suhde.

Aknekutan-hoitoa saaville potilaille on suositeltavaa käyttää kosteuttava voide tai vartalovoide, huulirasva kuivan ihon ja limakalvojen vähentämiseksi hoidon alussa.

Aknekutan-valmisteen käytön yhteydessä saattaa esiintyä kipua lihaksissa ja nivelissä, seerumin kreatiniinifosfokinaasin lisääntyminen, johon voi liittyä voimakasta liikuntakykyä vähentävä vaikutus.

Vapautua kaikesta syvä kemiallinen dermoabrazii ja laserhoito saavilla potilailla Aknekutan ja 5-6 kuukautta hoidon jälkeen, koska mahdollisten valtaa arpeutumista epätyypillisillä alueilla ja esiintyminen hyper- ja hypopigmentaatiota. Aknekutan-hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan sen jälkeen epilointia ei voida suorittaa käyttämällä vaha-sovelluksia, koska ihon epämuodostuma, arvet ja dermatiitti ovat vaarassa. Koska joillakin potilailla saattaa esiintyä yöllisen näkökyvyn laskua, mikä joskus jatkuu myös hoidon lopettamisen jälkeen, potilaalle on kerrottava tämän tilan mahdollisuudesta ja suositeltavaa, että he käyttävät varovaisuutta, kun ajaa autoa yöllä. Silmämääräisen tilan tilaa on seurattava tarkasti. Kuivat sidekalvon silmät, sarveiskalvon läpinäkyvyys, näön hämärtyminen ja keratiitti häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen. Silmien limakalvon kuivumiseen voit käyttää kosteuttava silmävoite tai keinotekoisten kyynelten valmistusta. On tarpeen tarkkailla potilaita, joilla on kuiva sidekalvo mahdollisen keratiitin kehittymiselle. Potilaat, jotka valittavat näkemästä, tulisi antaa silmälääkäriin ja harkita, onko Aknekutan peruutettava. Jos piilolinssi on intoleranssi, lasia tulee käyttää hoidon aikana. Aurinkokelloa ja UV-hoitoa on rajoitettava. Käytä tarvittaessa aurinkovoidetta, jonka suojauskerroin on vähintään 15 SPF.

Harvinaiset hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen ("aivojen pseudotumor") kehittyminen, mukaan lukien yhdistettynä tetrasykliineihin. Tällaisissa potilailla Aknekutan olisi poistettava välittömästi. Aknekutan-hoidon yhteydessä saattaa esiintyä tulehduksellista suolistosairautta. Potilailla, joilla on vaikea verenvuototauti, Aknekutan-hoito on lopetettava välittömästi.

Harvinaisia ​​anafylaktisia reaktioita, jotka ilmenivät vasta retinoidien aiemman ulkoisen käytön jälkeen, on kuvattu. Vakavat allergiset reaktiot määräävät lääkkeen lopettamisen tarpeen ja valvovat potilasta tarkasti.

Korkean riskin potilaat (diabetes, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai heikentynyt rasvan aineenvaihdunta) saattavat tarvita yleisempää glukoosin ja lipidien laboratoriota Aknekutanin hoidossa. Jos diabetes on läsnä tai epäillään, suositellaan useammin glykemiaa.

Diabetesta sairastaville potilaille suositellaan veren glukoosin seurantaa useammin.

Hoidon aikana on huolehdittava, kun ajoneuvoja ajellaan ja harjoitetaan muita potentiaalisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat lisääntynyttä pitoisuutta ja psykomotorisen nopeuden (ensimmäisen annoksen ottamisen yhteydessä).

Aikana hoidon ja 30 päivää sen jälkeen, kun se on tarpeen kokonaan poistaa verinäytteistä mahdollisten luovuttajien jotta vältettäisiin mahdollisuus saada tätä verta raskaana oleville potilaille (suuri riski teratogeeninen ja sikiötoksinen toiminta). Form vapauttaa kapselit 8 mg ja 16 mg. 10 tai 14 kapselia PVC: ssä alumiinifoliolla päällystetty läpipainopakkaus.

Blisters-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; läpipainopakkaukset-14-N1, N2, N4, N7 pahvilaatikossa sekä käyttöohjeet.

Varastointiolosuhteet
Kuivassa, pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa, lämpötilassa, joka ei ole yli 25 ° C.

Säilyvyys
2 vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien myyntiehdot
Reseptin mukaan.

Rekisteröintitodistuksen omistaja:
JADRAN JSC Galensky Laboratories, 51000, Pulac n / a, Rijeka, Kroatia

valmistaja
"SMB TECHNOLOGY S.A."
Rue do Park Industry 39-6900 Marsh en Famenne, Belgia

Laadunvalvonnan myöntäminen:
JADRAN JSC Gagten Laboratories, 51000, Pulac n / a, Rijeka, Kroatia
Huumeiden laadunvarmistusvaatimukset on lähetettävä osoitteeseen
JSC "Yadran" Gapensky Laboratories: n edustavat toimistot Venäjällä: 119330, Moskova, Lomonosovsky Prospect, 38, ofZ, 30,

Aknekutan

Vapautusmuodot

Lääkäreiden arviot aknekutaneista

Aknekutan - raskas tykistö tapauksissa, joissa on edenneitä akneja. Kapselit systeemiseen käyttöön. Ainoa työväline, joka vaikuttaa aknen patogeneesiin. Se on kuivaava ja mattapintainen vaikutus, päällysteen öljyinen iho, hiukset pysyvät puhtaana pidempään. Jollei ihonhoitoa koskevista suosituksista hyvin siedetty. Helppokäyttöisyys.

Lääkäriä on seurattava koko hoitojakson ajan (enintään 1 vuosi annoksen ja potilaan painon mukaan). On tärkeää valvoa veren biokemiaa maksan ja munuaisten tilan tarkkailemiseksi käyttämään todistettuja ja luotettavia ehkäisyvälineitä (se on täysin mahdotonta käyttää raskauden suunnittelussa). Ihon traumassa - "haavojen" paraneminen.

Lääkeaineella on seborrhea-vaikutus, joka vaikuttaa aknen, öljyisen seborrhean ja muiden sairauksien patogeenisiin mekanismeihin, joihin liittyy laajentuneita huokosia ja liiallista sebumeritystä.

Vaikeat haittavaikutukset, tarve allekirjoittaa tietoinen vapaaehtoinen suostumus lääkkeen määräämisen aikana 6 kuukauden ajan lääkkeen ottamisen jälkeen ovat vasta-aiheisia toimenpiteitä, kosmeettisia toimenpiteitä, joihin liittyy ihon traumatisaatio, raskaus.

Tehokas lääke akuutin aknen hoitoon voi kestää useita kuukausia.

Se on melko voimakkaita haittavaikutuksia, jotka lisääntyvät samanaikaisesti lääkkeen keston kanssa. Riittävät korkeat kustannukset.

Käytä vakavia akne-muotoja. Ota lääkärin tarkka valvonta, älä lääkitä itseään.

Aknekutan-lääke on osoittautunut vaikeiden akne-muotojen hoidossa, joka on resistenttejä muille hoitomuodoille. Harjoitteluni käytän tätä lääkettä laajasti aknen hoitoon. Oikean annoksen laskemisen ansiosta se antaa erinomaiset tulokset.

Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin: kuiva iho, cheilitis, valoherkkyys.

"Aknekutan" -hoitoa määrittäessä on tarpeen allekirjoittaa potilaalle tietoinen vapaaehtoinen suostumus.

Lääkettä on käytetty menestyksekkäästi aknen vakavien muotojen hoitoon, joka on resistenttejä muihin hoitomenetelmiin.

Lääkeaineella on useita mahdollisia haittavaikutuksia, se on asetettu maksavaurioiden tarkkaan hallintaan, vaatii annosteluohjelman ja vastaanottoaikataulun noudattamisen samanaikaisen ruokavalion ja riittävän kodinhoidon kanssa.

Sitä käytetään vakaviin akne-muotoihin (nodulaarinen kystinen, conglobate, jossa on arpeutumisen riski); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin.

Se on useita sivuvaikutuksia ja vasta-aiheita, on pakko kuulla lääkärin. Tiukassa lääkärin valvonnassa ja varovaisesti lääke annetaan ihmisille, jotka ovat alttiita masennuksesta, alkoholismista, itsemurhaajista, lihavuudesta ja diabetesta.

"Aknekutan" estää sebocytaattien lisääntymisen ja vaikuttaa akneon, mikä palauttaa tavallisen solujen erilaistumisprosessin, stimuloi regeneratiivisia prosesseja. Lisäksi isotretinoiinin anti-inflammatorinen vaikutus ihoon, mukaan lukien VCG, on osoitettu.

Muista ilmoittaa suostumus lisääntymisikäisten potilaiden kanssa ja vasta-aiheista, kun käytät traumaattisia manipulointeja kasvoihin sekä lääkkeen annon aikana että 6 kuukauden kuluttua.

Lidos-teknologia. Lääke aknen hoitoon. A-vitamiinin synteettinen analogi. Vaikean aknen kliinisen kuvan parantaminen liittyy masentuneiden rauhasten aktiivisuuden vaimentamiseen.

Potilaan arviot Accnecin

Aknea ei ole häirinnyt puolen vuoden ajan, kun olen valmistunut Aknekutanan kurssista. Joten erittäin hyvä työkalu. Pääasia on suorittaa kurssi loppuun asti. Tämä on erittäin tärkeää. Muussa tapauksessa hänellä ei ole mitään järkeä. Hoidon helppo seuranta on viileä sovellus. Tätä kutsutaan Aknekutaniksi. Se osoittaa, mitä annos on kertynyt ja kuinka paljon jäljellä on kurssin loppuun asti. Säilen vielä kuvia täällä.

Akne on todellinen zapara! Onneksi niille, joilta he hyppäävät vain väärin syötyyn, tai tytöt ennen näinä päivinä. Mutta täydellinen w. kun heillä on koko ajan. Juuri silloin tarvitset todella hoitoa. Olen nyt "Aknekutanom" käsitelty. Nyt kolmas kuukausi päättyy. Tämä teema on viileä, mutta pitkä. Vaikka minä olen yllättynyt? Tällaisella pitkälle edenneellä akne-asteella, kuten minun, minun pitäisi olla iloinen siitä, että ainakin jotain voi auttaa minua! Lyhyesti sanottuna minä olen johtava! Jos sinulla on myös täydellinen juna. sitten mene ihotautilääkäriin! Suosittelen kysyä Aknekutanista heti, jos tarvitset jo vakavaa hoitoa, niin tämä lääke on erittäin hyvä.

Olen juonut kurssia "Aknekutana" ja siitä tuli onnellisin! Guys, todella! Olen erittäin onnellinen! En ole nähnyt ihoni puhtaana ja jopa 5 vuotta! Tämä on erittäin huumetta! Kiitos, kiitos, että löysitte ratkaisun ihmisille kuin minä!

Olen perehtynyt aknen ongelmakäyttöön, ja kansanvastaisten ratkaisujen lisäksi suosittelen lääkkeitä. Kaikki korjaustoimenpiteet, joita ostaisin aknea varten, eivät toimi heti, mutta se on sääli. Haluan kasvojani olla täydellinen vain viikossa. Mitä Aknekutan, se todella toimii päivittäin ja pitkällä aikavälillä, se ei toimi heti. Jos tarvitset tulosta, on parempi, että Aknekutana ei toimi (ainakin minulle), mutta sinun pitäisi ymmärtää, että käytön on oltava jatkuvaa useita viikkoja. Pisteet ovat 5, koska se toimii täsmälleen.

Aknekutan on ainoa pelastukseni. Minulla oli tapana olla valtava monimutkainen kasvoni akne-aknen vuoksi. Mikään ei ole ammattitaitoista puhdistusta eikä kosmetiikkaa eikä lääketieteellisiä valmisteita eikä erityisruokavaliota. Olen erittäin iloinen, että sattumoin vahingossa tämän lääkkeen apteekissa. Ei ollut mihinkään mennä, koska akne oli juuri tulossa. Tulos ei ollut välittömästi havaittavissa. Mutta kuukauden kuluttua kuva alkoi näkyä paremmaksi. Toisten kahden kuukauden jälkeen kasvoni oli täydellinen. Erittäin tyytyväinen vaikutus ja pitkä tulos. Suosittelen kaikille, jotka kärsivät akne!

Yritin eri keinoja ja kalliita ja halpoja. Mikään ei antanut toivottuja tuloksia. Ja tätini suositteli Aknekutania, että hän pystyi eroon akne- ja mustapäistä lähes kokonaan. Mutta varoitti, että voi olla allerginen reaktio, joten älä ole innokas. Erityisten tulosten käytön alusta ei ole havaittavissa. En toivoivat tulosta. Mutta 3-4 kuukauden kuluttua melkein eronnut akne! Ja nyt, kun ystäväni kysyvät, miksi minulla on tällainen täydellinen kasvot, sanon, että tämä on Aknekutanin ansiota. Oma luokitus on 5.

Potilaan kysymykset

Käyttöohjeet aknekutana

Farmakologinen vaikutus

Lääke aknen hoitoon. Isotretinoiini on allrans-retinoiinihapon (tretinoiini) stereoisomeeri.

Isotretinoiinin tarkka vaikutusmekanismi ei ole vielä tunnistettu, mutta on osoitettu, että vakavan akne-lääkkeen kliinisen kuvan parantuminen liittyy sappeenihoidon toiminnan suppressioon ja histologisesti vahvistettuun vähenemiseen niiden koossa.

Sebum on tärkein substraatti Propionibacterium acnes -kasvun kasvulle, mikä vähentää sebumin muodostumista tukahduttaa kanavan bakteerien kolonisaatio. Aknekutan tukahduttaa sebocyta-proliferaatiota ja toimii aknea palautettaessa normaalin solujen erilaistumisprosessin, stimuloi regenerointiprosesseja. Lisäksi isotretinoiinilla on anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

farmakokinetiikkaa

Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien kinetiikka on lineaarinen, sen plasmapitoisuudet hoidon aikana voidaan ennustaa yhden annoksen jälkeen saatuihin tietoihin perustuen. Tämän lääkkeen ominaisuus myös viittaa siihen, että se ei vaikuta lääkkeiden aineenvaihduntaan osallistuvien mikrosomaalisten maksaentsyymien aktiivisuuteen.

Aknekutanin korkea biologinen hyötyosuus johtuu suuresta osasta liuotettua isotretinoiinia valmisteessa, ja se voi lisääntyä, jos se otetaan ruokaan. Akne C-potilaillamax tasapainotilassa isotretinoiinin annostelun jälkeen 80 mg tyhjänä vatsaannoksena oli 310 ng / ml (vaihteluväli 188-473 ng / ml) ja saavutettiin 2-4 h kuluttua. punasoluihin.

Plasman proteiineihin sitoutuminen (ensisijaisesti albumiini) - 99,9%.

Css isotretinoiini potilailla, joilla oli vaikea akne, jotka otti lääkkeen 40 mg kaksi kertaa päivässä, vaihteli 120 ng / ml - 200 ng / ml. Näiden potilaiden 4-okso-isotretinoiinin (tärkein metaboliitti) pitoisuudet olivat 2,5 kertaa korkeammat kuin näillä potilailla. Isotretinoiinin pitoisuus epidermiksessä on 2 kertaa pienempi kuin seerumissa.

Se metaboloituu muodostaen 3 merkittävää biologisesti aktiivista metaboliittia - 4-okso-isotretinoiini (pääasiallinen metaboliitti), tretinoiini (kaikki trans retinoiinihappo) ja 4-okso- retinoiini sekä vähemmän merkittävät metaboliitit, mukaan lukien myös glukuronidit. Koska in vivo isotretinoiini ja tretinoiini konvertoituvat reversiivisesti toisiinsa, tretinoiinin metabolia liittyy isotretinoiinin metaboliaan. 20-30% isotretinoiiniannosta metaboloituu isomeroimalla. Isotretinoiinin farmakokinetiikassa ihmisillä enterohepaattisella liikkeellä voi olla merkittävä rooli.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että isotretinoiinin muuntaminen 4-okso-isotretinoiiniin ja tretinoiiniin liittyy useisiin sytokromi P450-entsyymeihin. Lisäksi mikään isoformeista ei ilmeisesti ole määräävässä asemassa. Isotretinoiinilla ja sen metaboliiteilla ei ole merkittävää vaikutusta sytokromi P450-entsyymien aktiivisuuteen.

T1/2 terminaalinen vaihe isotretinoiinille keskimäärin - 19 h1/2 4-okso-isotretinoiinin päätefaasi keskimäärin - 29 tuntia

Isotretinoiini erittyy munuaisissa ja sapessa noin samansuuruisina määrinä. Viittaa luonnollisiin (fysiologisiin) retinoideihin. Retinoidien endogeeniset pitoisuudet palautetaan noin 2 viikkoa lääkeaineen lopettamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Koska tietoja farmakokinetiikasta huumeiden potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, on rajoitettu, isotretinoiini on vasta-aiheinen tässä potilasryhmässä.

Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta isotretinoiinin farmakokinetiikkaan.

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Kova gelatiinikapselit, koko nro 3, ruskea; kapselien sisältö on kelta-oranssi vahamaista tahnaa.

Lisäaineet: Gelyutsir® 50/13 (steariinihappopolyetyleenioksidin ja glyserolin esterien seos), puhdistettu soijapapuöljy, Span 80® (sorbiinisoleaatti, öljyhapon ja sorbitolin sekoitetut esterit).

Kehon koostumus ja kapselikorkit: gelatiini, rauta-väriaine punainen oksidi (E172), titaanidioksidi (E171).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkaukset pahvi.
10 kpl. - läpipainopakkaus (3) - pakkaus kartonki.
10 kpl. - läpipainopakkaus (5) - pakkaa pahvia.
10 kpl. - läpipainopakkaus (6) - pakkaus kartonki.
10 kpl. - läpipainopakkaus (9) - pakkaa kartonkia.
10 kpl. - läpipainopakkaus (10) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaus (1) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkaukset pahvi.
14 kpl. - läpipainopakkaus (4) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaus (7) - pakkaus kartonki.

Annostusohjelma

Sisällä, mieluiten aterian yhteydessä, 1-2 kertaa päivässä.

Aknekutanin ja sen haittavaikutusten terapeuttinen tehokkuus riippuu annoksesta ja vaihtelee eri potilailla. Tämä edellyttää yksittäisen annoksen valintaa hoidon aikana.

Aknekutanin alkuperäinen annos on 400 mcg / kg / päivä, joissakin tapauksissa jopa 800 mcg / kg / vrk. Vakavissa taudin muodoissa tai rungon aknen kanssa voidaan tarvita jopa 2 mg / kg / vrk annos.

Optimaalinen kumulatiivinen annos on 100-120 mg / kg. Täydellinen remissio saavutetaan tavallisesti 16-24 viikossa. Jos suositeltua annosta huonosti siedetään, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta pidempään. Useimmilla potilailla akne katoaa kokonaan yhden hoitojakson jälkeen.

Jos relapsi on uusiutuva, hoito voidaan toistaa samana päivittäisenä ja kumulatiivisena annoksena. Toistuva kurssi on määrätty aikaisintaan 8 viikkoa ensimmäisen, koska parantaminen saattaa viivästyä.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa alkuperäinen annos tulee pienentää 8 mg / vrk.

yliannos

Yliannostustapauksissa saattaa esiintyä hypervitamioosin A oireita.

Mahalaukun huuhtelu saattaa olla tarpeen muutaman tunnin kuluessa yliannostuksen jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Tetrasykliiniantibiootit, GCS vähentävät Aknekutanin tehokkuutta.

Samanaikainen käyttö valoherkkyyttä lisäävien lääkkeiden (mukaan lukien sulfonamidit, tetrasykliinit, tiatsididiureetit) kanssa lisää auringonpolttamisriskiä.

Samanaikainen käyttö muiden retinoidien (mukaan lukien acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) lisää hypervitaminaasin A riskiä.

Isotretinoiini voi heikentää progesteronilääkkeiden tehokkuutta, joten älä käytä ehkäisyvälineitä, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Yhdistettyä käyttöä paikallisten keratolyyttisten lääkkeiden kanssa aknen hoitoon ei suositella paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.

Koska tetrasykliinit lisäävät kallonsisäisen paineen riskiä, ​​samanaikainen käyttö isotretinoiinin kanssa on vasta-aiheista.

Haittavaikutuksia

Useimmat haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia. Yleensä haittavaikutukset ovat palautuvia annoksen muuttamisen tai lääkkeen oton jälkeen, mutta jotkut voivat jatkua hoidon lopettamisen jälkeen.

Hypervitaminoosiin liittyvät oireet A: kuiva iho, limakalvot, ml. huulet (cheilitis), nenän ontelo (verenvuoto), kurkunpää ja nielu (kohokuvio), silmät (sidekalvotulehdus, palautuva sarveiskalvotus ja kontaktilinssi-intoleranssi).

Ihoreaktiot: ihon kuorinta kämmenten ja jalkapohjien, ihottuma, kutina, kasvojen punoitus / ihottuma, hikoilu, pyogeeninen granulooma, kynsivallintulehdus, kynsien ravitsemushäiriötä, lisääntyvän leviämisen granulaatiokudoksen, jatkuva hiusten ohenemista, palautuva hiusten lähtö, fulminantti muoto akne, hirsutismi, hyperpigmentaatio, valoherkkyys, lievä trauma iholle. Hoidon alussa akne voi pahentua ja kestää useita viikkoja.

Tuki- ja liikuntaelimistön osa: lihaskipu, jossa CPK: n lisääntynyt taso seerumissa tai ilman sitä, nivelten kipu, hyperostosi, niveltulehdus, ligamenttien ja jänteiden kalkkeutuminen, jännetulehdus.

CNS: väsymystä, päänsärkyä, kohonnutta kallonsisäistä painetta (pseudotumor aivojen: päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen, turvotus näköhermon), kouristukset; harvoin - masennus, psykoosi, itsemurha-ajatukset.

Aistien osasta: kseroftalmia, yksittäiset silmätarkkuustilanteet, valonarkuus, tumman sopeutumisen rikkominen (hämärän näkökyvyn väheneminen); harvoin - vastoin väri (lähetetyn lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen), linssimäinen kaihi, sarveiskalvon, luomitulehdus, sidekalvotulehdus, silmän ärsytys, näköhermon tulehdus, näköhermon turvotus (kuten osoitus kallonsisäinen hypertensio); heikentynyt kuulo tietyillä äänitaajuuksilla, vaikeudet piilolinssien käyttämisessä.

Ruoansulatuskanavan osa: suun limakalvojen kuivuminen, kumituksen verenvuoto, ikenien tulehdus, pahoinvointi, ripuli, tulehdukselliset suolistosairaudet (koliitti, ileitis), verenvuoto; haimatulehdus (erityisesti samanaikaisen hypertriglyseridemian ollessa yli 800 mg / dl). On kuvattu harvoin haimatulehdustapauksia, joissa on kuolemaan johtanut haittavaikutus. Maksan transaminaasiaktiivisuuden ohimenevää ja palautuvaa lisääntymistä havaittiin yksittäisiä hepatiitti-tapauksia. Monissa näistä tapauksista muutokset eivät ylittäneet normin rajoja ja palautettiin alkuperäisiin indikaattoreihin hoidon aikana, mutta joissakin tilanteissa oli tarpeen pienentää annosta tai peruuttaa Aknekutan.

Hengitysteiden osa: harvoin - bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus).

Hematopoieettisen järjestelmän osuudet: anemia, hematokriitin, leukopenian, neutropenian väheneminen, verihiutaleiden määrän kasvu tai väheneminen, nopeutettu ESR.

Laboratoriomittarit: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperurikemia, alhaisemmat HDL-tasot; harvoin - hyperglykemia. Aknekutanin vastaanoton aikana ilmoitettiin äskettäin diagnosoidusta diabeteksesta. Joillakin potilailla, erityisesti niillä, jotka harjoittavat voimakasta fyysistä aktiivisuutta, on kuvattu yksittäisiä tapauksia, joissa CK: n aktiivisuuden kasvu seerumissa on kuvattu.

Infektiot: gram-positiivisten taudinaiheuttajien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat paikalliset tai systeemiset infektiot.

Muut: lymfadenopatia, hematuria, proteinuria, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, allerginen vaskuliitti), systeemiset yliherkkyysreaktiot, glomerulonefriitti.

Teratogeeninen ja embryotoksisia vaikutuksia synnynnäisiä epämuodostumia - vesi- ja pienipäisyys, hypoplasia aivohermoihin, mikroftalmia, synnynnäisiä epämuodostumia verenkiertoa lisäkilpirauhasen häiriöt luuston kehitykseen (hypoplasia sormen falangit, kallo, kaulanikamille, reisiluu, nilkka, luut käsivarsien, kasvojen kallo, suulakihalkio), alhainen korvien asento, korvat hypoplasia, hypoplasia tai täydellinen puuttuminen ulkoisen korvakäytävän, välilevytyrä aivojen ja selkäytimen, luun fuusio, fuusio sormet ja varpaat, kehityshäiriöt kateenkorva; sikiön kuolema perinataalisessa vaiheessa, ennenaikainen syntymä, keskenmeno, epiphyseal kasvualueiden ennenaikainen sulkeutuminen; eläinkokeessa - feokromosytooma.

todistus

- vaikeat akne-muodot (nodulaarinen kystinen, conglobata, akne, johon liittyy arpeutumisen riski);

- akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin.

Vasta

- raskaus, joka on todettu ja suunniteltu (mahdollisesti teratogeeninen ja alkiotoksinen vaikutus);

- imetysaika;

- samanaikainen tetrasykliinihoito;

- yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponentteille.

Aknekutania ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiaille lapsille.

Varovaisuutta on noudatettava diabetes mellituksesta, masennuksesta, lihavuudesta, lipidien metabolismista, alkoholismista.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Aknekutan-hoidolle.

Jos raskaus ilmenee huolimatta varoituksista, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta, on erittäin suuri vaara, että vauva kärsii vakavista kehityshäiriöistä.

Isotretinoiini on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus ilmenee silloin, kun nainen suussa suhtautuu isotretinoiiniin (millään annoksella tai jopa lyhyessä ajassa), on olemassa suuri vaara, että vauva on kehitysvammaisissa.

Aknekutan on vasta-aiheinen raskauden ikäisille naisille, ellei naisen kunto täytä kaikki seuraavat kriteerit:

- vaikea akne, joka on resistentti tavanomaisille hoitomenetelmille;

- Potilaan on ymmärrettävä ja noudatettava lääkärin ohjeita.

- lääkärin on ilmoitettava potilasta raskauden vaarasta Aknekutan-hoidon aikana kuukauden kuluessa sen jälkeen ja kiireellisestä kuulemisesta, jos epäillään raskautta;

- Potilasta on varoitettava ehkäisevän ehkäisevyydestä.

- potilaan on varmistettava, että hän ymmärtää varotoimenpiteiden ydin;

- potilaan on ymmärrettävä tarve ja käytettävä jatkuvasti tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukautta ennen Aknekutan-hoitoa hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta; On toivottavaa käyttää samanaikaisesti 2 erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esteen;

- Potilaan pitäisi saada luotettava raskaustesti negatiiviseksi tulokseksi 11 päivän kuluessa lääkkeen alkamisesta. raskaustestiä suositellaan voimakkaasti hoidon aikana kuukausittain ja 5 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta;

- Potilaan tulee aloittaa hoito Aknekutanilla vasta 2-3 päivän ajan seuraavasta normaalista kuukautiskierrosta;

- Potilaan on ymmärrettävä, että tarvitset pakollisia käyntejä lääkärille joka kuukausi.

- hoidettaessa taudin toistumista potilaan on käytettävä jatkuvasti samoja tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista Aknekutanilla hoidon aikana ja yhden kuukauden kuluttua sen valmistamisesta sekä myös tekemään sama luotettava raskaustesti;

- Potilaan on ymmärrettävä täysin varovaisuuden tarve ja vahvistettava hänen ymmärryksensä ja halunsa käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä, joita lääkäri selitti hänelle.

Edellä mainittujen ohjeiden mukaisten ehkäisytablettien käyttöä isotretinoiinihoidon aikana tulisi suositella myös niille naisille, jotka eivät yleensä käytä ehkäisytapoja hedelmättömyyden vuoksi (lukuun ottamatta potilaita, joilla on ollut hysterectomia), amenorrea tai jotka raportoivat, että he eivät ole seksuaalisesti aktiivisia.

Lääkärin on varmistettava, että:

- potilas kärsii vakavasta akneesta (nodulaarinen kystinen, kongglobatti akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin;

- luotettavan raskaustestin kielteinen tulos saatiin ennen lääkkeen oton aloittamista hoidon aikana ja 5 viikon kuluttua hoidon päättymisestä; raskaustestiä koskevat päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;

- potilas käyttää vähintään yhden, mieluiten kahden tehokkaan ehkäisymenetelmän, mukaan lukien estämismenetelmän, kuukauden kuluessa ennen Aknekutan-hoidon aloittamista hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta;

- potilas pystyy ymmärtämään ja täyttämään kaikki edellä mainitut raskauden ehkäisemistä koskevat vaatimukset;

- potilas täyttää kaikki edellä mainitut olosuhteet.

Raskaustesti

Nykyisen käytännön mukaisesti raskaustesti vähintään 25 mME / ml: n vähimmäisherkkyydellä on tehtävä kuukautiskierron ensimmäisillä kolmella päivällä:

Ennen hoidon aloittamista

Mahdollisen raskauden sulkemiseksi ennen ehkäisyn alkamista raskauden ehkäisyn tulos ja päiväys on kirjattava lääkäriin. Jos potilaalla on epäsäännöllinen kuukautiset, raskaustestin aika riippuu seksuaalisesta toiminnasta, se on tehtävä 3 viikon kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä. Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle ehkäisytavoista.

Raskaustesti suoritetaan Aknekutanin hoitopäivänä tai 3 päivää ennen potilaan käyntiä lääkäriin. Asiantuntijan tulee rekisteröidä testitulokset. Lääke voidaan määrätä vain potilaille, jotka saavat tehokasta ehkäisyä vähintään yhdellä kuukaudella ennen Aknekutan-hoidon aloittamista.

Hoidon aikana

Potilaan tulee käydä lääkärin puolelta 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskauden testauksen tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti ja ottaen huomioon seksuaalinen aktiivisuus, aiemmat kuukautiskierron rikkomukset. Jos on todisteita, raskaustesti suoritetaan vierailupäivänä tai 3 päivää ennen lääkärisi käyntiä, testitulokset on kirjattava.

5 viikkoa hoidon lopettamisesta tehdään testi raskauden poistamiseksi.

Aknekutan-lääkettä koskeva määräys naiselle, joka pystyy kasvattamaan, voidaan määrätä vain 30 päivän hoidon ajaksi, hoidon jatkaminen vaatii lääkärin uuden lääkemääräyksen. Suosittelemme raskaustestiä, lääkemääräystä ja lääkkeen vastaanottamista yhden päivän aikana.

Jos huolimatta varotoimenpiteistä, Aknekutan-hoidon aikana tai kuukauden kuluessa sen irtisanomisesta, raskaus kuitenkin ilmenee, on olemassa erittäin suuri sikiön epämuodostumien riski.

Jos raskaus ilmenee, Aknekutan-hoito lopetetaan. Teratologian erikoislääkäri on keskusteltava raskauden ylläpidon toteutettavuudesta.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on erittäin todennäköistä, että se kulkeutuu rintamaitoon. Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi Aknekutania ei tule antaa imettäville äideille.

Miespotilaat

Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisille altistuminen Aknekutania käyttäville miehille siemennesteen ja siemennesteen nestemäisestä lääkkeestä ei riitä Aknekutanin teratogeenisten vaikutusten ilmaantumiseen. Miesten pitäisi sulkea pois mahdollisuus ottaa lääke muiden henkilöiden, erityisesti naisten.

Hakemus maksan loukkauksista

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan

Käytä lapsilla

Erityisohjeet

Maksan toiminta ja maksan entsyymit on suositeltavaa seurata ennen hoidon aloittamista, kuukauden kuluttua sen aloittamisesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai indikaatioiden mukaan. Maksan transaminaasien ohimenevää ja palautuvaa lisääntymistä havaitaan useimmissa tapauksissa normaaleissa rajoissa. Jos maksan transaminaasiarvot ylittävät normin, on välttämätöntä vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se.

Sinun on myös määritettävä seerumin lipiditaso tyhjänä vatsaan ennen hoitoa 1 kuukauden kuluttua aloituksesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai indikaatioiden mukaan. Yleensä lipidipitoisuudet normalisoidaan annoksen pienentämisen tai lääkkeen ja ruokavaliovähennyksen jälkeen.

On välttämätöntä kontrolloida kliinisesti merkittävää triglyseridien lisääntymistä, koska niiden nousu yli 800 mg / dl tai 9 mmol / l voi liittyä akuutin haimatulehduksen, mahdollisesti kuolemaan johtavan kehityksen, kehittymiseen. Jos pysyvä hypertriglyseridemia tai haimatulehduksen oireet Aknekutan olisi peruutettava.

Harvinaisissa tapauksissa Aknekutanilla hoidetuilla potilailla kuvattiin masennusta, psykoottisia oireita ja hyvin harvoin - itsemurhayrityksiä. Vaikka niiden syy-yhteyttä huumeiden käytön kanssa ei ole osoitettu, erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on masennusta historiassa, ja kaikkia potilaita on seurattava masennuksesta hoidon aikana ja tarpeen mukaan viitattava asianmukaiseen asiantuntijaan. Aknekutanin poistaminen ei kuitenkaan saa johtaa oireiden häviämiseen, ja se voi vaatia tarkkailemista ja hoitoa erikoislääkäriltä.

Harvoissa tapauksissa hoidon alussa on havaittu aknen pahenemista, mikä katoaa 7-10 päivän kuluessa ilman lääkkeen annoksen muuttamista.

Lääkkeen nimeämisessä potilaille on ensin arvioitava huolellisesti mahdollisten hyötyjen ja riskien suhde.

Aknekutan-hoitoa saaville potilaille on suositeltavaa käyttää kosteuttava voide tai vartalovoide, huulirasva kuivan ihon ja limakalvojen vähentämiseksi hoidon alussa.

Aknekutanin käytöstä voi olla kipua lihaksissa ja nivelissä, seerumin CK: n lisääntyminen, johon voi liittyä voimakas liikunnan toleranssi.

Deep chemical dermoabrasion ja laserhoitoa Aknekutania saaneilla potilailla tulisi välttää sekä 5-6 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta johtuen mahdollisesta lisääntyneestä arpeutumisesta epätyypillisissä kohdissa ja hyperpigmentaation ja hypopigmentaation esiintymisessä. Aknekutan-hoidon ja kuuden kuukauden ajan sen jälkeen epilointia ei voida suorittaa käyttämällä vaha-sovelluksia, koska ihon epämuodostuma, arvet kehittyminen ja dermatiitti ovat vaarassa.

Koska joillakin potilailla saattaa esiintyä yöllisen näkökyvyn laskua, mikä joskus jatkuu myös hoidon lopettamisen jälkeen, potilaalle on kerrottava tämän tilan mahdollisuudesta ja suositeltavaa, että he käyttävät varovaisuutta, kun ajaa autoa yöllä. Silmämääräisen tilan tilaa on seurattava tarkasti. Kuivat sidekalvon silmät, sarveiskalvon läpinäkyvyys, näön hämärtyminen ja keratiitti häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen. Silmien limakalvon kuivumiseen voit käyttää kosteuttava silmävoite tai keinotekoisten kyynelten valmistusta. On tarpeen tarkkailla potilaita, joilla on kuiva sidekalvo mahdollisen keratiitin kehittymiselle. Potilaat, jotka valittavat näkemästä, tulisi antaa silmälääkäriin ja harkita, onko Aknekutan peruutettava. Jos piilolinssi on intoleranssi, lasia tulee käyttää hoidon aikana.

Aurinkokelloa ja UV-hoitoa on rajoitettava. Käytä tarvittaessa aurinkovoidetta, jonka suojauskerroin on vähintään 15 SPF.

Harvinaisia ​​tapauksia hyvänlaatuisen kallonsisäisen hypertension (brain pseudotumor) kehittymisestä kuvataan, ml. yhdistettynä tetrasykliineihin. Tällaisissa potilailla Aknekutan olisi poistettava välittömästi.

Aknekutan-hoidon yhteydessä saattaa esiintyä tulehduksellista suolistosairautta. Potilailla, joilla on vaikea verenvuototauti, Aknekutan-hoito on lopetettava välittömästi.

Harvinaisia ​​anafylaktisia reaktioita, jotka ilmenivät vasta retinoidien aiemman ulkoisen käytön jälkeen, on kuvattu. Vakavat allergiset reaktiot määräävät lääkkeen lopettamisen tarpeen ja valvovat potilasta tarkasti.

Korkean riskin potilaat (diabetes, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai heikentynyt rasvan aineenvaihdunta) saattavat tarvita yleisempää glukoosin ja lipidien laboratoriota Aknekutanin hoidossa. Jos diabetes on läsnä tai epäillään, suositellaan useammin glykemiaa. Diabetesta sairastaville potilaille suositellaan veren glukoosin seurantaa useammin.

Aikana hoidon ja 30 päivää sen jälkeen, kun se on tarpeen kokonaan poistaa verinäytteistä mahdollisten luovuttajien jotta vältettäisiin mahdollisuus saada tätä verta raskaana oleville potilaille (suuri riski teratogeeninen ja sikiötoksinen toiminta).

Vaikutus kykyyn kuljettaa moottoriajoneuvoja ja valvontamekanismeja

Hoidon aikana on huolehdittava, kun ajoneuvoja ajellaan ja harjoitetaan muita potentiaalisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat lisääntynyttä pitoisuutta ja psykomotorisen nopeuden (ensimmäisen annoksen ottamisen yhteydessä).

Akne - auttaa trichopolia

Onko Sintomitsin akne auttaa?